Farmaceutické spoločnosti investujú miliardy dolárov do výskumu a vývoja (R & D), dúfajúc, že nájdu lieky alebo účinnejšie liečby pre mnohé indikácie. V tomto procese dúfajú, že získajú späť svoje investície a dosiahnu zisk. Moderná zdravotná starostlivosť opiera viac ako kedykoľvek predtým na liečivá ako udržiavacia terapia a alternatívu k chirurgii. Úloha priemyslu narástla, ale aj riziká. Spotrebitelia (pacienti) očakávajú viac ako kedykoľvek predtým, konkurencia generických výrobcov liekov je prísna a požiadavky FDA sú prísne.
Výskum a vývoj
Výskum a vývoj v oblasti nových liekov a liečby rôznych chorôb sa stal zložitejším a špecializovaným. Podľa asociácie farmaceutických výrobcov (PhRMA), konzorcia popredných farmaceutických spoločností, výdavky priemyslu na výskum a vývoj na nové terapie predstavovali v roku 2010 67,4 miliárd dolárov. Mnohé z týchto nových zlúčenín boli biofarmaceutiká, z ktorých 300 bolo schválených FDA medzi rokmi 2000 a 2010. Schopnosť týchto spoločností získať späť svoje investície a zisk z nich závisí od toho, koľko terapií to dosiahne schvaľovací proces, čo môže trvať až desať rokov. Podľa inštitútu Cato náklady na vývoj liekov vzrástli o viac ako 400 percent za menej ako 20 rokov. Úrad pre posudzovanie technológií odhaduje, že náklady na vývoj nového lieku dosahujú v priemere 394 miliónov USD. Drogové spoločnosti musia vykonať v priemere 60 klinických skúšok s každým novým liekom na schválenie na uvedenie na trh a desiatky ďalších, aby rozšírili schválenie na nové indikácie. Potom majú iba niekoľko rokov patentovej ochrany predtým, než súťažné spoločnosti majú povolené výrobcom svoje výrobky za zlomok nákladov.
Nariadenie vlády
Stupeň vládnej regulácie farmaceutického priemyslu tiež určuje ziskovosť. Každá následná federálna vláda riadi farmaceutický priemysel do inej miery. Niektoré krajiny, ako Kanada a Nemecko, majú cenové kontroly alebo obmedzenia na lieky predávané na svojich hraniciach. Aj vláda USA a FDA vyvíjajú veľa kontroly nad farmaceutickou reklamou a "tvrdenia" o tom, čo konkrétna droga môže a nemôže robiť. Dodržiavanie obmedzení týchto regulačných orgánov stojí farmaceutické spoločnosti milióny dolárov ročne. Podľa inštitútu Cato 85 percent nákladov na farmaceutický vývoj ide o dodržiavanie predpisov FDA, ktoré predstavujú daň z investícií do biomedicínskeho výskumu.
Spotrebiteľské požiadavky
Počas posledných niekoľkých desaťročí sa spotrebiteľská dopyt po liečivách ako udržiavacia terapia, ako aj lieky "životného štýlu", ktoré zlepšujú zdravie a blahobyt, značne rozrástli. Toto zvýšenie je hlavnou hnacou silou rastu priemyslu. Druhy drog, ako sú napríklad Claritin, Viagra a Lipitor, boli značne inzerované, čím podnietili dopyt spotrebiteľov. Podľa lekárskych marketingových a mediálnych výdavkov dosiahli výdavky na reklamu priameho spotrebiteľa v roku 2006 vysoké hodnoty vo výške 5,2 miliardy dolárov. Vzdelaní pacienti v kancelárii lekára viedli výpoveď v písomnej forme, ktorá viedla predaj týchto liekov na stovky miliónov dolárov, Tiež prispôsobená terapia sa stáva väčším podielom podielu farmaceutického trhu, keďže genetické testovanie umožňuje nové, veľmi cielené terapie za mnohých podmienok. Vzhľadom na to, že trhové značky značkových liekov nemajú patent, spotrebiteľský dopyt po lacnejších generických verziách sa zvyšuje.
Poisťovatelia a riadená starostlivosť
V Spojených štátoch sú ceny stanovené systémom voľného trhu, hoci jednotlivé zdravotnícke organizácie (napr. Medicare, spoločnosti s riadenou starostlivosťou) majú formularies, ktoré zahŕňajú stupňovité výbery terapií za rôzne ceny. Spotrebitelia zriedka platia plnú cenu za lieky na predpis, ktoré sú najčastejšie platené tretími poisťovňami. Platitelia tretích strán sú schopní rokovať o nižších cenách liekov, čo znižuje ceny a znižuje ziskové marže pre farmaceutické spoločnosti.
