Bez ohľadu na to, kde predávate svoj výrobok, pravdepodobne budete musieť splniť určitý štandard, ktorý overí, či je váš produkt bezpečný na použitie. V Spojených štátoch to často znamená, že váš výrobok je certifikovaný firmou Underwriters Laboratories, zatiaľ čo výrobky predávané v Kanade sú certifikované Kanadskou asociáciou noriem. Vo väčšine Európy je to certifikácia CE, takže ak vaše ciele zahŕňajú prítomnosť na európskom trhu, musíte sa o tom dozvedieť.
Rýchly CE Primer
Iniciatívy CE znamenajú výraz "Conformité Européenne", ktorý je francúzsky pre "Európsku zhodu". Ak ho umiestňujete na svoj výrobok, znamená to, že vyhlasujete, že je v súlade s platnými európskymi normami. ako aj Islandu, Lichtenštajnska a Nórska Tieto krajiny spoločne tvoria takzvaný Európsky hospodársky priestor alebo EHP Švajčiarsko a Turecko nie sú formálne súčasťou EHP, ale uznávajú označovanie CE pre mnohé výrobky, Čo znamená, že certifikácia Európskej únie otvára dvere pre váš produkt vo viac ako 30 rôznych krajinách, ale nie je to riešené rovnakým spôsobom ako certifikácia UL alebo CSA, ale neexistuje jediný štátny orgán, ktorý udeľuje certifikáciu CE. sa musí splniť a overiť, či ste to urobili.
Existujú samostatné cesty
Nájdenie si cestu cez systém nie je nevyhnutne jednoduché. Na začiatok nie všetky výrobky patria do systému CE. Kozmetika nevyžaduje napríklad certifikáciu CE ani potraviny ani liečivá. To neznamená, že nebudete musieť prejsť nejakým právnym procesom na predaj vášho výrobku v Európe - pravdepodobne budete - ale nie je to proces CE. Váš výrobok môže byť tiež vyňatý z regulácie CE, ak spĺňa určité kategórie. Ak dodáte starožitnosti do Európy, sú oslobodené od dane a rovnako sú to produkty, ktoré budú v Európe zrekonštruované, alebo sa obrátia a predávajú mimo Európy. Majte na pamäti, že ak váš výrobok spadá mimo požiadaviek CE alebo širšej smernice o všeobecnej bezpečnosti výrobkov v Európe, budete musieť zabezpečiť, aby ste dodržiavali vlastné právne predpisy každej krajiny. Nakoniec, ak potrebujete dodržiavať certifikáciu CE, nie všetky produkty vyžadujú certifikáciu treťou stranou. Často môžete len preskúmať príslušnú normu sami, zostaviť dokumentáciu na overenie, či váš výrobok spĺňa štandard a predložiť papierovanie na schválenie.
Začatie procesu
Prvým krokom pri získavaní certifikátu CE produktu je zistiť, ktoré z smerníc EÚ týkajúcich sa CE sa vzťahujú na váš produkt. Ak napríklad vyrábate hračky, platia tri: 2009/48 / ES, 88/378 / EHS a 93/68 / EHS. Mnoho elektronických výrobkov by muselo spĺňať požiadavky smernice 2004/108 / ES, ktorá sa týka elektromagnetickej kompatibility a pravdepodobne aj 2006/95 / ES, ktorá sa vzťahuje na výrobky s nízkym napätím. Niekedy platí niekoľko smerníc. Ak ste napríklad vyrobili inteligentnú elektronickú hračku s funkciami Bluetooth, mali by ste sa pozrieť na všetky tieto smernice, aby ste sa uistili, že sú v súlade.
Zisťovanie toho, ako vyhovieť
Tieto smernice sú zámerne široké, pretože sa musia vzťahovať na širokú škálu rôznych výrobkov. Mohli by ste ich myslieť ako súbor osvedčených postupov a stanoviť všeobecné zásady, ako by mal byť váš produkt navrhnutý a postavený. Bohužiaľ to vytvára určitý potenciál nákladných a časovo náročných nezhôd týkajúcich sa toho, či produkt alebo proces spĺňa normy stanovené v smernici, takže Európska komisia poskytuje užitočnejší a podrobnejší súbor harmonizovaných noriem pre niektoré výrobky a kategórie výrobkov. Ak je váš produkt pokrytý jedným z harmonizovaných noriem, je oveľa jednoduchšie overiť, či robíte veci v tom, čo EÚ uzná za "správnu cestu".
Overovanie treťou stranou
Jedným z kľúčových detailov v smerniciach je, či budete musieť svoj výrobok testovať a certifikovať laboratóriou tretej strany alebo skúšobnou organizáciou. Možno ich poznáte ako orgány posudzovania zhody alebo orgány posudzovania zhody, ale EÚ používa inú terminológiu. Tam sa nazývajú "notifikované orgány" alebo NB. Ak váš výrobok vyžaduje certifikáciu treťou stranou, neznamená to, že budete musieť prejsť časom a nákladmi na odoslanie vzoriek alebo prototypov do Európy na testovanie. EÚ uzavrela dohody so Spojenými štátmi a inými krajinami, takže CAB v USA môže certifikovať váš produkt na predaj v EHP. Americký CAB môžete nájsť konzultovaním európskej databázy NANDO, v ktorej sa uvádzajú certifikačné orgány zo všetkých krajín EHP, ako aj všetky krajiny, na ktoré sa vzťahujú dohody o vzájomnom uznávaní.
Vykonanie hodnotenia
Rôzne smernice vysvetľujú, akú úroveň overovania váš produkt potrebuje a ako s ním pracovať. Existuje osem rôznych "modulov" pokrývajúcich rôzne produkty s požiadavkami od dokumentovania vlastných výrobných procesov až po úplnú certifikáciu ISO 9001. Keď identifikujete modul, ktorý sa týka vášho produktu, budete musieť prečítať jeho požiadavky a vytvoriť plán, ako ich začleniť do vášho výrobného procesu. Vaše existujúce metódy už môžu spĺňať európske štandardy, alebo budete musieť urobiť významné zmeny. V oboch prípadoch budete musieť dokumentovať to, čo ste urobili v každom kroku. Ste povinný uchovávať túto technickú dokumentáciu po dobu 10 rokov od ukončenia výroby.
Vyhlásenie zhody vášho produktu
Posledným krokom procesu zhody je vytvorenie vyhlásenia o zhode pre každý výrobok, ktorý chcete predať v Európe. Toto nie je hrubý svah technickej dokumentácie, ktorú ste vytvorili pozdĺž cesty. Zachováte to ako dôkaz toho, čo ste urobili, rovnakým spôsobom, akým ste ukázali svoju prácu v mathovej triede späť v základnej škole. Samotné vyhlásenie samotné je zvyčajne jednoduchým jednostranovým dokumentom, ktorý obsahuje základné fakty. Správa európskym úradníkom o tom, kto ste a aký výrobok obsahuje vyhlásenie. Vysvetľuje, ktoré smernice sa vzťahujú na váš produkt a aké štandardy ste použili, kde sú výsledky testov zaznamenané a kto je zodpovednou osobou vo vašej spoločnosti, ak by sa mali vyskytnúť nejaké otázky.
Označenie vášho produktu
Keď splníte všetky požiadavky na certifikáciu CE, máte právne oprávnenie - a povinné - pridať značku CE do vášho produktu. Značka CE by mala byť bežná a ľahko viditeľná. Ak je váš výrobok vybavený štítkom alebo štítkom na spodnej strane s číslom dielu, sériovým číslom a certifikáciou UL, môžete sa rozhodnúť, že sa tam umiestni aj logo CE. Ak výrobca overenie overil jeden alebo viac oznamujúcich orgánov, musí sa na štítku uviesť aj jeho identifikačné číslo. V niektorých špecifických prípadoch možno budete musieť umiestniť značku CE na obal výrobku alebo užívateľskú dokumentáciu namiesto samotného produktu. Niekedy môže byť jednoducho nemožné označiť konkrétny výrobok, alebo to nemôžete urobiť bez toho, aby ste museli vynaložiť nadmerné náklady alebo čeliť významným technickým výzvam. V niektorých prípadoch môže veľkosť a tvar výrobku znamenať, že nemôžete splniť požiadavky EHP týkajúce sa veľkosti a čitateľnosti loga CE.
Symbol CE
Samotný symbol CE sa musí používať veľmi špecificky. Po prvé, musí byť nezmazateľná, aby sa nedala vymazať ani zmeniť bez toho, aby došlo k zrejmej zmene. Lisovanie alebo razenie do trupu vášho výrobku je jedným zo spôsobov, ako to urobiť, alebo ak je vytlačené, musí byť odolné voči rozmazaniu, keď narazí na vodu a iné látky. Logo CE by malo mať minimálne 5 milimetrov vysokú alebo asi jednu pätinu centimetra. Budete tiež musieť používať logo CE presne tak, ako to určujú európske orgány, pričom štylizované C a E sú vytvorené z polkruhov. Kópie skutočného loga s vysokým rozlíšením si môžete stiahnuť z webových stránok Európskej únie vo viacerých formátoch, takže nemusíte ich reprodukovať od začiatku.
