Minerálny olej je kolektívny názov pre množstvo vedľajších produktov spracovania a rafinácie ropy. Tieto zlúčeniny sú zmesi rôznych hmotností a stupňov uhľovodíkov obsahujúcich molekuly obsahujúce 15 až 40 uhlíkových atómov (C15 až C40). Minerálne oleje podliehajú ďalšej destilácii na odstránenie kontaminantov, ako je síra, olovo, vanád a zložitejšie uhľovodíky, ako je benzén, na výrobu minerálnych olejov na báze kozmetických, potravinárskych a farmaceutických surovín. Konečné produkty sú bezfarebné tekutiny bez zápachu alebo nepríjemné vosky. Sú všeobecne známe ako parafín, kvapalný parafín, biely olej, vazelína alebo vosky. Majú početné aplikácie v oblasti medicíny, kozmetiky, výroby potravín, vedeckého výskumu, kondicionovania dreva a mazania strojov.
United States Pharmacopeia
Lieky a výrobky zdravotnej starostlivosti, vrátane minerálneho oleja farmaceutickej triedy, by mali dodržiavať špecifikácie stanovené agentúrou USA pre liekopisy (USP). Výrobcovia musia zabezpečiť, aby lieky a chemikálie USP farmaceutickej triedy spĺňali špecifikácie uvedené v najnovších normách USP a National Formulary (NF). USP overí, či sú lieky testované na zabezpečenie súladu s predpismi. Minerálny olej na potravinárske účely môže byť tiež certifikovaný podľa USP, ale nie všetky potravinárske minerálne oleje spĺňajú normy USP.
Nariadenie FDA o liekoch
Farmaceutický minerálny olej je liek podľa predpisov pre potraviny a liečivá (FDA). Pravidlá agentúry FDA sa vzťahujú na miesta, kde je liek formulovaný, vyrobený a zabalený. Ak výrobcovia minerálnych olejov tvrdia, že ich výrobky sú USP, mali by zabezpečiť, aby ich výrobné postupy dodržiavali súčasnú správnu výrobnú prax (cGMP) - systém kontroly kvality vo farmaceutickom priemysle - a aby boli výrobky testované na čistotu a účinnosť. Úrad FDA môže vykonávať neohlásené kontroly na výrobných miestach.
Nariadenie o potravinách FDA
Podľa nariadení FDA sú potravinové minerálne oleje schválené na náhodný kontakt s potravinami a nápojmi. Tieto produkty by nemali prekročiť 10 miliónov kusov v každej potravine. Dodatkový zákon o zdraví a školstve z roku 1994 stanovuje, že potravinové výrobky, medzi nimi minerálne oleje, by mali byť "bezpečné." Výrobcovia, nie FDA, sú zodpovední za bezpečnosť výrobku.
prísady
Minerálny olej potravinárskeho typu s vôňou sa používa ako detský olej. Mazivá minerálnych olejov potravinárskeho typu pre potravinárske stroje obsahujú inhibítory korózie, látky na potlačenie penivosti a látky proti opotrebovaniu, aj keď sú povolené na styk s potravinami. Minerálny olej vo farmaceutickom priemysle nesmie obsahovať žiadne nečistoty podľa noriem USP.
