Normy ISO 9000 pre medzinárodnú organizáciu pre normalizáciu (ISO) stanovujú požiadavky na dokumentáciu, ktoré musí organizácia dodržiavať, aby získala certifikáciu ISO. Tieto požiadavky zahŕňajú dokumentáciu o politike a cieľoch organizácie v oblasti kvality, uverejnenie príručky kvality a písomné postupy, v ktorých sa uvádza, ako sa dokumenty a záznamy budú kontrolovať a kontrolovať. Proces auditu ISO vyžaduje, aby vaša organizácia poskytla dôkazy o určitých činnostiach vedenia záznamov. Aby ste udržali svoje záznamy pre rýchly a efektívny audit, mali by ste kódovať záznamy podľa ustanovení požiadaviek na dokumentáciu ISO 9001.
Stiahnite si kópiu smerníc ISO pre požiadavky na dokumentáciu v súlade s normou ISO 9001. Usmernenia poskytujú zoznam všetkých dokumentov, ktoré sa musia vypracovať, aby spĺňali požiadavky ISO 9001. Príloha na konci týchto usmernení obsahuje zoznam príslušných klauzúl noriem ISO 9001, ktoré špecifikujú špecifické dokumenty, ktoré musia byť zachované.
Zbierajte a označujte dokumenty týkajúce sa informácií o zamestnancoch. Normy ISO9001 diktujú, že musia byť zdokumentované recenzie personálu manažmentom a informácie týkajúce sa vzdelávania, školenia, zručností a skúseností zamestnancov. Dokumenty o preskúmaní riadenia by mali byť označené ako vyhovujúce ustanoveniu 5.6.1, zatiaľ čo história zamestnancov by sa mala kódovať ako spĺňajúca ustanovenie 6.2.2 e).
Kódové dokumenty, ktoré obsahujú všeobecné informácie o produkte. Dokumentácia výsledkov akéhokoľvek výrobného procesu, ktorú nemožno overiť následným monitorovaním, by sa mala kódovať podľa ustanovenia 7.5.2 d). Dokumentácia popisujúca jedinečnú identitu produktu by mala byť označená ako spĺňajúca podmienku 7.5.3, zatiaľ čo akákoľvek dokumentácia o stratenom alebo poškodenom majetku spĺňa požiadavky bodu 7.5.4. Keď sa výrobok uvoľní, dokumentácia osôb zodpovedných za povolenie uvoľnenia výrobku by sa mala podať podľa ustanovenia 8.2.4.
Kódové dokumenty, ktoré obsahujú informácie o realizácii, kontrole, návrhu a vývoji produktu. Dokumenty týkajúce sa návrhu a vývoja produktu spĺňajú ustanovenia 7.3.2 až 7.3.7. prečítajte si prílohu v usmerneniach pre konkrétnu klauzulu, ktorú by ste mali použiť na kódovanie každého dokumentu. Akékoľvek dokumenty, ktoré poskytujú dôkaz o tom, že proces realizácie produktu vašej organizácie spĺňa požiadavky ISO 9001, by sa mali podať podľa bodu 7.1 d), zatiaľ čo preskúmanie požiadaviek na produkt by malo byť kódované podľa ustanovenia 7.2.2.
Kód akékoľvek dokumenty, ktoré poskytujú hodnotenie dodávateľov vašej organizácie. Tieto dokumenty by mali byť kódované ako vyhovujúce ustanoveniu ISO 7.4.1.
Kódové dokumenty, ktoré overujú kalibráciu meracieho zariadenia podľa článku 7.6. Ak neexistujú štandardy merania, dokumenty, ktoré poskytujú základ pre vaše merania, by mali byť kódované podľa ustanovenia 7.6 a).
Zostavte súbor obsahujúci všetky dokumenty týkajúce sa interného auditu. Výsledky akýchkoľvek interných auditov spoločností by sa mali predložiť podľa ustanovenia 8.2.2. Ak sa zistia akékoľvek nezhody výrobku, mali by sa podať podľa ustanovenia 8.2.4. Výsledky nápravných opatrení vyplývajúcich z auditu by mali byť zdokumentované podľa ustanovenia 8.5.2 e), zatiaľ čo výsledky akýchkoľvek preventívnych krokov, ktoré sa považujú za potrebné, by sa mali predložiť podľa ustanovenia 8.5.3 písm. D).
