Kontrolný zoznam auditu podľa ISO 9001 je nástroj, ktorý je jedným z mnohých nástrojov audítora, ktorý slúži na posúdenie systému riadenia kvality organizácie. Zvážte analógiu, ktorá porovnáva systém manažérstva kvality s návrhom tesára a audítorom s inštruktorom stavebníctva. Cieľom je posúdiť prácu, ktorá sa robí v porovnaní s tým, ako sa plánuje, že by sa to malo robiť, a tiež v porovnaní s stavebnými predpismi - alebo v tomto prípade s požiadavkami ISO 9001. Kontrolné zoznamy by mali byť navrhnuté tak, aby pomohli s týmto posúdením, a nie pridať byrokraciu.
Prehľad dokumentácie
Kontrolný zoznam môže byť navrhnutý na vykonanie kontroly dokumentácie. Po potvrdení, že postup kontroly organizácie podľa písomného súladu spĺňa požiadavky ISO 9001, navrhnite kontrolný zoznam tak, že vytiahnete konkrétne položky z tohto postupu. Zamerajte sa na otázky týkajúce sa samotnej kontroly dokumentov, iba s jednou alebo dvoma otázkami, ktoré sa týkajú požiadaviek ISO 9001 špecifických pre auditovaný proces. Stačí sa opýtať: "Ktoré ustanovenia ISO 9001 sa vzťahujú na proces ABC?" a "Spĺňa proces ABC tieto požiadavky?" Nie je potrebné prepísať celý štandard ako otázky týkajúce sa kontrolných zoznamov.
Zodpovednosť a záväzok manažmentu
Kontrolný zoznam môže byť navrhnutý špeciálne pre audit manažmentu. Kontrolný zoznam môže identifikovať každú klauzulu, ktorá uvádza požiadavku ako priamu zodpovednosť vrcholového manažmentu a iných súvisiacich položiek, ako je plánovanie ľudských zdrojov a infraštruktúry. Tento kontrolný zoznam môže byť použitý spočiatku počas rozhovoru pre manažment a potom dokončený v priebehu auditu, keďže dôkazy sú hodnotené v celej organizácii.
Školenie a kompetencie
Kontrolný zoznam môže prinútiť audítorov, aby pamätali na všeobecne platné požiadavky, ako sú školenia a kompetencie. Pri sledovaní audítorskej stopy pokrývajúcej ostatné klauzuly môžu byť tieto požiadavky niekedy prehliadnuté a vyžadujú si následnú činnosť predtým, ako sa audit ukončí. Kontrolný zoznam môže pomôcť zabezpečiť, aby audítori hľadali dôkaz, že zamestnanci sú kompetentní pre pracovné miesta, ktoré vykonávajú na základe vzdelania, odbornej prípravy, zručností a skúseností. Rovnako dôležité je potvrdiť, že akčné plány sa vyvíjajú a realizujú, aby sa zabezpečilo, že zamestnanci dosiahnu potrebnú úroveň kompetencií.
Externé procesy
Položky kontrolného zoznamu by mali zahŕňať procesy outsourcované. Môže sa to skombinovať s všeobecne platnými požiadavkami uvedenými vyššie. Zmienka "mimo dohľadu, mimo mysli" môže spôsobiť, že audity i audítori zabudnú, že skladovanie pre programy A, B a C sa stále vykonáva na mieste, ale pre program X táto funkcia teraz vykonáva poskytovateľ logistických služieb tretej strany, ISO 9001 špecificky vyžaduje, aby boli externe zabezpečené procesy kontrolované, aby sa zabezpečilo, že spĺňajú vlastné požiadavky QMS organizácie.
Monitorovanie a meranie
Kontrolné zoznamy by sa mali zamerať na efektivitu merania a trendy monitorovania s cieľom posúdiť schopnosť QMS. Opatrenia môžu zahŕňať zložité štatistické údaje o kontrole procesov alebo môžu byť také jednoduché ako počet interných alebo externých sťažností zákazníkov. Kontrolné zoznamy by mali audítorom umožniť zistiť, aké metriky sa používajú a aké trendy tieto metriky odhalili od predchádzajúceho auditu. Kontrolné zoznamy by mali audítorom tiež pripomenúť, aby hľadali dôkazy o opatreniach prijatých na nápravu negatívnych trendov.
Pridaná hodnota
Kontrolné zoznamy auditu by mali skôr priniesť pridanú hodnotu, než by existovali iba kvôli splneniu požiadaviek procesu vnútorného auditu. Je dôležitejšie, aby sa audítor riadil audítorskou stopou, ktorá sa počas auditu prezentuje ako sledovanie kontrolného zoznamu. Neskúsení audítori môžu tieto stopy ztratiť, keď sa na kontrolné zoznamy príliš spoliehajú.
