Význam GLP

Obsah:

Anonim

SLP alebo dobrá laboratórna prax je termín zavedený v roku 1970 Federálnou správou liekov (FDA) a Organizáciou pre hospodársku spoluprácu a rozvoj (OECD), ktorý opisuje systém regulácie laboratórnych testov.

kvalita

Zásady SLP sú navrhnuté tak, aby laboratórne testy a výsledky boli kvalitné a sledovateľné. Testy, ktoré boli vykonané s použitím nesprávnych materiálov, metód alebo zariadení, môžu byť identifikované a zľavnené. Laboratóriá, ktoré používajú GLP, sú preto renomovanejšie než tí, ktorí nepoužívajú GLP.

podvod

Podľa SLP znamená, že analytici a vedenie laboratórií musia mať jasné a presné záznamy o skúšobnom postupe a použitých metódach. Toto má za následok minimalizovanie podvodných tvrdení zo strany laboratória, pretože sa môže odkazovať na stopu papiera.

reprodukovateľnosť

GLP vyžaduje vypracovanie písomného protokolu, ktorý sa má dodržiavať pri testovaní a podpornej dokumentácii, aby sa zabezpečilo správne dodržiavanie postupov. To znamená, že iný analytik alebo laboratórium môže reprodukovať testovanie presne tak, aby bol výsledok platný.